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                                  什么是CRO行業?CRO醫藥行業是什么意思?

                                  作者: 發布時間:2023-03-13 09:52:26點擊:195

                                  信息摘要:

                                  CRO研發企業收入主要來自這些醫藥企業的固定研發費用,所以基本上不承擔風險,導致CRO企業利潤增長相當穩定。醫藥行業被稱之為"永不衰落的朝陽產業",近些年來創新藥越來越成為行業的重點,甚至成了醫藥企業立足市場的標配。導致眾多企業開始紛紛進入創新藥領域,但這些醫藥企業的研發能力有限,這時研發外包需求被釋放出來。


                                  一,CRO是什么

                                  CRO通俗的來說就是醫藥研發外包,也就是說,大型醫藥企業將藥品研發環節外包給CRO公司,這樣能大大加快研發進度和研發質量。

                                  CRO研發企業收入主要來自這些醫藥企業的固定研發費用,所以基本上不承擔風險,導致CRO企業利潤增長相當穩定。

                                  醫藥行業被稱之為"永不衰落的朝陽產業",近些年來創新藥越來越成為行業的重點,甚至成了醫藥企業立足市場的標配。導致眾多企業開始紛紛進入創新藥領域,但這些醫藥企業的研發能力有限,這時研發外包需求被釋放出來。

                                  根據新藥研發領域中客戶服務階段的不同,醫藥研發服務一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO),分別對應新藥研發領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產及研發服務等產業鏈中的不同環節。

                                  由于CRO是新藥研發的最前端,技術要求更高。

                                  二,政策加碼

                                  隨著2016年"仿制藥一致性評價和創新藥優先審評"政策推出,藥品行業拉開了"存量供給側改革增量創新"的序幕,創新藥1.0時代正式開啟,創新藥迎來了高光時刻,像信達生物、恒瑞醫藥等創新藥企業快速崛起。目前,我國創新藥逐步進入2.0時代。

                                  在市場以及政策對創新藥的推動下,創新藥市場的高景氣度成為CRO/CDMO行業發展的主要驅動力。

                                  2016年以來,我國醫藥研發服務市場規模持續高速增長,截至2019年,行業市場規模已超過1000億元,四年復合增長率達到29%。2019年全球藥物開發及生產(CRO+CMO)市場規模同比增速為9.4%,而我國醫藥研發服務行業市場規模增速為35.8%

                                  特別是2019年以來的醫藥集采,導致醫藥企業不得不向創新藥方面轉型,最典型的就是華東醫藥,股價經歷了漫長的殺跌過程,公司也開始發力研發,做創新藥轉型,否則就會被市場淘汰,這也為提供創新藥研發服務外包企業提供了巨大的市場空間。

                                  三,CRO產業鏈

                                  目前,對于CRO行業來說,它的市場格局較為分散,截至2019年,我國CRO行業前三名企業藥明康德、康龍化成、泰格醫藥的市占率分別為16.4%、6.1%、4.4%,占比較低;而小分子CDMO市場集中度較高,其中合全藥業(藥明康德)和凱萊英占比達到了48%。

                                  就這四大企業來說,藥明康德和其他三個企業均存在一定的競爭關系,藥明康德目前的市場地位更高,在全球前十大CRO企業排名中位居第九,是一家中國企業。

                                  CRO行業確定性太強了,特別是優質四大金剛,盈利能力相當棒。并且,由于它主要是向藥企收費而非醫保,所以它不僅不受集采影響,反而在集采倒逼藥企創新的情況下受益于集采。

                                  把研發交給專業的企業去做,才成就了CRO這條賽道。在CRO成本優勢以及集采倒逼藥企創新趨勢等推動下,我國的CRO行業才剛處于起步階段,未來幾年仍將保持高速增長。

                                  在高確定性下,CRO出現萬億市值的公司也基本上是確定的。


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