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                                  解析醫藥CRO產業鏈及行業趨勢

                                  作者: 發布時間:2023-03-13 10:03:26點擊:170

                                  信息摘要:

                                  醫藥研發是集合資本、技術、人才于一身的密集型行業。對于大多數制藥公司而言,想要同時擁有強研發、強技術以及強人才的能力是非常困難的,尤其在研發經費這一關就成了絕大多數制藥公司的沉重枷鎖。制藥公司要在激烈的競爭中求得生存與發展,就必須考慮如何提高新藥研發的效率和降低成本和風險。在此背景下,CRO行業應運而生。

                                  醫藥研發是集合資本、技術、人才于一身的密集型行業。對于大多數制藥公司而言,想要同時擁有強研發、強技術以及強人才的能力是非常困難的,尤其在研發經費這一關就成了絕大多數制藥公司的沉重枷鎖。制藥公司要在激烈的競爭中求得生存與發展,就必須考慮如何提高新藥研發的效率和降低成本和風險。在此背景下,CRO行業應運而生。

                                  CRO簡介

                                  CRO(Contract Research Organization)即醫藥合同研發組織,20世紀80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。CRO行業服務范圍基本覆蓋新藥研究與開發的各個階段和領域,其中主要包括成藥性研究和新藥臨床前的藥學、藥效學與分子機制、藥動學及安全評價、I至IV期臨床試驗的設計、研究者和試驗單位的選擇、技術服務、監查、稽查、數據管理、統計分析、注冊申報以及上市后藥物安全監測等工作。

                                  新藥研發流程主要包括藥物發現、臨床前研究、臨床研究、注冊審批等階段,而仿制藥研發流程相比新藥研發流程相對簡化,主要包括處方工藝研究、質量研究、臨床生物等效性研究等。然而,無論是新藥還是仿制藥,從CRO公司提供的服務階段來劃分,目前市場上CRO企業提供的服務涉及臨床前服務和臨床研究服務兩大類。

                                  作為一個新興行業,CRO已經成為制藥企業的一種可借用的外部資源,能夠在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,降低整個制藥企業的成本費用。這對于制藥企業而言是非常有效率的,因此,新藥研發部分或全部委托CRO公司已成為了現代專業分工的必然選擇。

                                  CRO產業鏈

                                  CRO行業貫穿新藥發現、研發、開發的全過程,伴隨新藥發現、研發、開發全流程提供一體化、全周期服務,使得CRO行業處于醫藥研發產業鏈的核心位置。


                                  本文標簽:
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